人內皮型一氧化氮合成酶(eNOS)ELISA Kit
●怎樣判斷體外診斷試劑的技術性能?● 答:體外診斷試劑的性能主要體現(xiàn)在三個方面:1、分析性能:主要包括精密度、準確度、靈敏度、特異性、線性范圍或測定范圍等項目,體現(xiàn)在產品說明書中某些技術指標可能存在不完全一致的情況。2、診斷性能:對被檢測物質的敏感性與特異性程度。3、穩(wěn)定性:產品的生產日期、失效期、有效期,以及校準要求等。 試劑所用的原材料與工藝,應當有明確的質量要求,并且是經過驗證的,終產品的性能符合**使用要求。 影響產品性能的主要因素有原材料、工藝及反應體系的建立、性能評估方式方法、企業(yè)內部參考品的確立、**評價等。
編輯:小檀20190214
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